Өнгөрсөн долоо хоногт АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа нь танин мэдэхүйн бууралтын явцыг удаашруулдаг анхны туршилтын эмүүдийн нэг болох Альцгеймерийн өвчний "леканемаб" эмэнд түргэвчилсэн зөвшөөрлийг олгосон байна.

Leqembi нэрээр худалдаалагдах Lecanemab нь эм биш боловч эмнэлзүйн туршилтын үр дүнгээс үзэхэд өвчний явцыг удаашруулдаг болохыг харуулсан байна. Гэсэн хэдий ч энэ нь тархины хаван, цус алдалт зэрэг зарим ноцтой сөрөг нөлөө гаргаж байгаа тул аюулгүй байдлын асуудал мөн анхаарал татаж байна.

Уг эм нь моноклональ эсрэг бие бөгөөд Альцгеймерийн өвчний шинж тэмдэг болох амилоид бетатай холбогдож ажилладаг. Арваннэгдүгээр сард хэвлэгдсэн 18 сарын 3-р үе шатны эмнэлзүйн туршилтын үр дүнд леканемаб нь "Альцгеймерийн өвчний эхэн үеийн амилоид маркеруудыг бууруулж, плацеботой харьцуулахад танин мэдэхүйн бууралтын явцыг 27 хувиар удаашруулсан" гэжээ. 

Леканемабыг судсаар дусаах хэлбэрээр өгсөн оролцогчдын 6.9% нь сөрөг үзэгдлийн улмаас туршилтыг зогсоосон бол плацебо хэрэглэсэн хүмүүсийн 2.9% нь туршилтыг зогсоосон байна. Ерөнхийдөө леканемаб бүлгийн 14%, плацебо бүлгийн 11.3% -д ноцтой гаж нөлөө илэрчээ.

Мөн үр дүн нь lecanemab бүлгийн оролцогчдын 0.7%, плацебо бүлгийн хүмүүсийн 0.8% нь нас барсан нь lecanemab бүлгийн 6, плацебо бүлгийн долоон нас барсан байна.

Баталгаажуулах түргэвчилсэн хөтөлбөр нь ноцтой нөхцөл байдлыг эмчилдэг, эмнэлгийн хэрэгцээг хангадаггүй эмийг эрт батлах боломжийг олгодог бөгөөд эмийг илүү том, урт туршилтаар үргэлжлүүлэн судалж байна.

Гэсэн хэдий ч анхны туршилтаас гадуур мансууруулах бодис хэрэглэж байсан хүмүүсийн дунд хэд хэдэн нас барсан тухай хэвлэл мэдээллийн хэрэгслээр мэдээлжээ. Тэр дундаа The New England Journal of Medicine сэтгүүлд гарсан тохиолдол цус шингэрүүлэгч эм хэрэглэдэг хүмүүсийн санааг зовоож байна. Эмийн үйлдвэрлэгч Эйсай өвчтөний хувийн нууцтай холбоотой хэргийн тайланд албан ёсны хариу өгөөгүй гэж мэдэгдэв.

Леканемаб нь нэг өвчтөнд жилд 26,500 долларын бөөний үнээр зарна гэж үйлдвэрлэгчид мэдэгдэв. Эмийн бөөний үнэ нь машины стикерийн үнэтэй адил байна. Энэ нь даатгал эсвэл бусад хөнгөлөлтийг тооцсоны дараа өвчтөн төлөх ёстой зүйл биш юм. Гэсэн хэдий ч саяхан батлагдсан Альцгеймерийн өөр нэг эм болох Адухельмийг тойрсон маргааныг харгалзан энэ эмийг даатгалд хамруулах боломжгүй аж.

Б.Бүжлхамаа